samedi 5 mai 2012

Degludec: étude de phase 3 pour DB1

Heller, S et al. Insulin degludec, an ultra-longacting basal insulin, versus insuline glargine in basal-bolus treatment with mealtime insulin aspart in type 1 diabetes (BEGIN Basal-Bolus Type 1): a phase 3, randomised, open-label, treat-to-target non-inferiority trial. The Lancet, avril 2012.
Degludec, une insuline qui devrait être disponible en 2013 (remplaçante probable de la levemir). Cette étude de non-infériorité de sécurité et d'efficacité compare la degludec quotidienne à la glargine (lantus) associé à des bolus d'aspart. Étude multicentrique, non à l'aveugle.

629 patients de plus de 18 ans avec des HbA1C < 10%.

A 1 an:

  • Pas de différence dans la diminution d'HbA1C (0,40 % vs 0,39%)
  • Pas de différence dans le taux d'hypoglycémies globales
  • Moins d'hypoglycémies nocturnes avec degludec (4,41 vs 5,86 épisodes par patient par an)
  • Pas de différence dans les effets secondaires
Donc en conclusion degludec pourrait être une option pour réduire les hypoglycémies nocturnes

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