Degludec: étude de phase 3 pour DB2

Garber, A. L. et al. Insulin degludec, an ultra-longacting basal insulin, versus insuline glargine in basal-bolus treatment with mealtime insulin aspart in type 2 diabetes (BEGIN Basal-Bolus Type 2): a phase 3, randomised, open-label, treat-to-target non-inferiority trial. The Lancet, avril 2012.

• http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(12)60205-0/abstract

Degludec, une insuline qui devrait être disponible en 2013 (remplaçante probable de la levemir). Cette étude de non-infériorité de sécurité et d'efficacité compare la degludec quotidienne à la glargine (lantus) associé ou non à des hypoglycémiaux oraux. Étude multicentrique, non à l'aveugle chez des DB2 avec des HbA1C entre 7-10%.

1006 patients de 59 ans en moyenne, durée de DB de 13,8 ans, HbA1C de 8,3%.

A 1 an:

• Pas de différence dans la diminution d'HbA1C (-1,1 % (degludec) vs -1,2%)
• Moins d'hypoglycémies globales avec degludec (11,1 vs 13,6 épisodes par patient par an)
• Moins d'hypoglycémies nocturnes avec degludec (1,4 vs 1,8 épisodes par patient par an)
• Pas de différence dans les effets secondaires

Donc en conclusion degludec pourrait être une option pour réduire les hypoglycémies tout en ayant une efficacité similaire à la glargine.

Attention, c'est une étude non à l'aveugle, il peut y avoir un biais dans le taux d'hypoglycémies rapporté.